Oligo Medic
A été fondée en 2010 par des pionniers du chitosane en tant que matériau pour applications biomédicales, avec plus de 25 ans d'expertise dans le développement de dispositifs médicaux.
Leurs efforts précédents ont culminé en la commercialisation du BST-CarGel, un produit destiné à la réparation du cartilage éventuellement acquis par Smith&Nephew.
Initialement concentrée sur sa nouvelle plateforme technologique, Oligo Medic a développé un implant injectable entièrement auto-gélifiant pour la réparation du cartilage. La compagnie a rapidement atteint des étapes de commercialisation pour son premier produit JointRep incluant le marquage CE en 2014.
En date de 2020, le nombre de patients traités avec JointRep a franchi la barre des 6000, dans plus d'une vingtaine de pays couvrant le Canada, l'Europe, Australie/Nouvelle Zélande, l'Asie du Sud-est et l'Amérique Latine. Le potentiel de croissance de la plateforme JointRep inclut l'utilisation de JointRep dans les articulations autres que le genou, et l'utilisation de JointRep comme porteur de matériel biologique (PRP, cellules souches, etc.)
Oligo Medic opère sous un Système de Gestion de la Qualité en conformité avec les critères de la norme ISO13485:2016.
Timeline
Soumission en mai d'un package à la FDA pour initier un essai clinique avec JointRep® aux États Units.
2020
Obtention de l'approbation de la TGA pour JointRep® en Australie.
2019
Obtention de l'approbation de Santé Canada pour JointRep®.
2018
Gain de pénétration de marché en Europe, Australie et Nouvelle-Zélande, Moyen-Orient, Asie du Sud Est et en Amérique Latine.
2018
Étapes préliminaires entamées en vue d'obtenir une approbation de la FDA pour le marché des États-Unis.
2018
Résultats très favorables de l'étude clinique publiés dans le Journal of Clinical Orthopedics and Trauma.
2018
Étude clinique contrôlée initiée en Europe comparant la microfracture à la microfracture + JointRep®.
2015
Expérimentation initiale avec JointRep™ et microfracture. Les résultats sont hautement favorables avec soulagement rapide de la douleur, temps de recouvrement accéléré, et belle croissance de cartilage.
2014
Structuration d'OligoMedic pour partenariat de distribution et initiation d'études cliniques et évaluation post-marché
2013
Poursuite de série de cas sous le programme SAP de Santé Canada.
2011
Création d'Oligo Medic Inc. Développement de plateforme technologique et charactérisation pré-clinique. Initiation du programme SAP de Santé Canada. Première opération humaine avec JointRep® avec succès.
2010
Création d'Oligo Medic Inc. Développement de plateforme technologique et charactérisation pré-clinique. Initiation du programme SAP de Santé Canada. Première opération humaine avec JointRep® avec succès.
2010
Définition des processus de fabrication, conditionnement et expédition.
2012
Création d'Oligo Medic Inc. Développement de plateforme technologique et charactérisation pré-clinique. Initiation du programme SAP de Santé Canada. Première opération humaine avec JointRep® avec succès.
2010
Création d'Oligo Medic Inc. Développement de plateforme technologique et charactérisation pré-clinique. Initiation du programme SAP de Santé Canada. Première opération humaine avec JointRep® avec succès.
2010
Timeline
Soumission en mai d'un package à la FDA pour initier un essai clinique avec JointRep® aux États Units.
2020
Obtention de l'approbation de Santé Canada pour JointRep®.
2018
Étapes préliminaires entamées en vue d'obtenir une approbation de la FDA pour le marché des États-Unis.
2018
Étude clinique contrôlée initiée en Europe comparant la microfracture à la microfracture + JointRep®.
2015
Structuration d'OligoMedic pour partenariat de distribution et initiation d'études cliniques et évaluation post-marché
2013
Poursuite de série de cas sous le programme SAP de Santé Canada.
2011
BST-CarGel obtient le marquage CE
2012
Début du développement de BST-CarGel; multiples publications précliniques
2000
BST-Gel découvert et breveté: premier thermogel à base de polysaccharides
1998
Obtention de l'approbation de la TGA pour JointRep® en Australie.
2019
Gain de pénétration de marché en Europe, Australie et Nouvelle-Zélande, Moyen-Orient, Asie du Sud Est et en Amérique Latine.
2018
Résultats très favorables de l'étude clinique publiés dans le Journal of Clinical Orthopedics and Trauma.
2018
Expérimentation initiale avec JointRep™ et microfracture. Les résultats sont hautement favorables avec soulagement rapide de la douleur, temps de recouvrement accéléré, et belle croissance de cartilage.
2014
Définition des processus de fabrication, conditionnement et expédition.
2012
Création d'Oligo Medic Inc. Développement de plateforme technologique et charactérisation pré-clinique. Initiation du programme SAP de Santé Canada. Première opération humaine avec JointRep® avec succès.
2010
Début de l'essai clinique BST-CarGel
2004
Publication séminale BST-Gel dans Biomaterials: 1000+ citations à jour
2000
BioSynTech fondée par Dr Amine Selmani
1995